Samsung Biologics mengumumkan penandatanganan perjanjian jangka panjang dengan Ichnos Sciences untuk pembuatan zat obat untuk ISB 830, antibodi monoklonal anti-OX40 dalam pengembangan sebagai pengobatan potensial untuk dermatitis atopik sedang sampai parah.
Berdasarkan mekanisme aksi yang sama sekali baru, ISB 830 memiliki potensi untuk mengobati berbagai penyakit autoimun di luar dermatitis atopik. Pendaftaran dalam suatu studi Fase 2b plasebo terkontrol acak besar dalam dermatitis atopik baru-baru ini telah selesai dan hasilnya diharapkan akan muncul pada paruh pertama tahun 2020.
Menurut GlobalData, perusahaan data dan analitik terkemuka, prevalensi dermatitis atopik di tujuh pasar utama (Amerika Serikat, Prancis, Jerman, Italia, Spanyol, Inggris, dan Jepang ) saat ini melebihi 80 juta pasien dan pasar diperkirakan akan meningkat menjadi $18,3 miliar pada tahun 2027 menurut GlobalData, yang terkemuka perusahaan data dan analitik.
Ichnos, yang berkantor pusat di Paramus, New Jersey, adalah perusahaan biotek global yang sudah terintegrasi penuh yang dengan cepat memajukan salurannya dan memiliki lima kandidat kelas satu baru dalam pengembangan tahap klinis. Samsung Biologics dan Ichnos (sebelumnya dikenal sebagai Glenmark Pharmaceuticals SA) menandatangani Master Services Agreement pada tahun 2017 buat Samsung Biologics untuk menyediakan optimasi proses dan layanan manufaktur buat Ichnos. Ichnos dan Samsung Biologics kini telah menandatangani perjanjian jangka panjang bagi Samsung Biologics untuk memproduksi zat obat untuk uji klinis ISB 830 Fase 3 dan untuk potensi pasokan komersial global di masa depan atas persetujuan regulatori.
"Ketika kami mengembangkan jaringan aset tahap klinis kami, termasuk ISB 830 biologis kami yang paling canggih, kami senang untuk terus bekerja sama dengan Samsung Biologics untuk memastikan pasokan zat obat berkelanjutan untuk ISB 830," kata Alessandro Riva, MD, CEO Ichnos Sciences. "Kami menantikan kolaborasi yang saling menguntungkan karena kami terus mengembangkan ISB 830 untuk penyakit autoimun, termasuk dermatitis atopik."
Sejak awal hubungan, Samsung Biologics terus menawarkan persyaratan bisnis yang fleksibel dan standar terbaru dalam teknologi, bersama dengan mempertahankan kualitas tertinggi dengan dukungan regulasi penuh dan peningkatan rilis batch dari skala kecil ke besar. Hubungan jangka panjang ini bertujuan untuk membawa pertumbuhan lebih lanjut ke kedua perusahaan dengan tujuan membawa ISB 830 ke pasar untuk perawatan dermatitis atopik dan penyakit autoimun lainnya.
"Kami sangat bangga untuk memajukan hubungan berkelanjutan kami dengan Ichnos dan benar-benar menghargai kepercayaan yang telah mereka tempatkan pada Samsung Biologics untuk memastikan pengiriman pasokan obat ISB 830 berkualitas tinggi untuk studi klinis dan untuk potensi pasokan komersial di masa depan," kata Dr. Kim Tae-han, CEO Samsung Biologics. "Kepuasan klien adalah prioritas utama kami, dan kami berharap dapat menghasilkan nilai di masa depan buat Ichnos melalui kolaborasi berkelanjutan kami."
Tentang Samsung Biologics:
Memenangkan penghargaan CMO Leadership Awards selama enam tahun berturut-turut sejak 2013, Samsung Biologics telah membuktikan keahlian dan keandalannya dengan kekuatan berkelanjutan dalam pembuatan produk berkualitas tinggi dan layanan hemat biaya.
Dengan kemampuannya menangani kebutuhan CDO, sCMO, CMO, DP, dan CRO semunya dari satu situs, Samsung Biologics adalah CDMO (contract development and manufacturing organization) yang memenuhi syarat, yang berulang kali dipilih oleh klien dan secara unik mampu mendukung pengembangan dan pembuatan skala besar dan kecil pada setiap tahap proses sambil memenuhi kebutuhan yang berkembang dari perusahaan biofarma/farmasi di seluruh dunia.